Jednostĺpcový pneumatický mixér dodávateľa

Vzhľadom na potreby farmaceutického priemyslu na presné miešanie, ako môže jednostĺpcový pneumatický mixér zabezpečiť rovnomernosť miešania a splniť požiadavky na čistenie a aseptické podmienky GMP (správna výrobná prax)?

Vzhľadom na potreby vysoko presného miešania farmaceutického priemyslu, Jednostĺpcový pneumatický mixér je potrebné prijať sériu opatrení na zabezpečenie rovnomernosti miešania a splnenie čistiacich a aseptických požiadaviek GMP (správna výrobná prax). Nasleduje niekoľko konkrétnych postupov a návrhov:

1. Zabezpečte rovnomernosť miešania
Optimalizujte dizajn miešania:
Štruktúra a rýchlosť miešadla: Navrhnite primeraný tvar miešadla a uhol čepele a zosúlaďte vhodnú rýchlosť, aby sa zabezpečilo, že materiály sa môžu počas procesu miešania úplne premiešať, aby sa dosiahla požadovaná rovnomernosť.
Dizajn miešacej komory: Optimalizujte štruktúru miešacej komory, ako je použitie vhodného objemu a tvaru na zníženie mŕtvych rohov a zvyškov a zlepšenie účinnosti miešania.
Presné ovládanie:
Ovládanie pneumatického motora: Použite presný systém ovládania pneumatického motora na dosiahnutie presného nastavenia rýchlosti miešania tak, aby vyhovovala potrebám miešania rôznych materiálov.
Kontrola času miešania: Podľa charakteristík materiálu a experimentálnych údajov nastavte primeraný čas miešania, aby ste zabezpečili, že rovnomernosť miešania spĺňa požiadavky.
Monitorovanie a spätná väzba:
Online monitorovací systém: Nainštalujte online monitorovací systém na monitorovanie rôznych parametrov v procese miešania v reálnom čase, ako je teplota, tlak, čas miešania atď., Aby ste zabezpečili, že proces miešania je stabilný a kontrolovateľný.
Odber vzoriek a testovanie: Pravidelne odoberajte a testujte zmiešané materiály a laboratórnou analýzou overte, či rovnomernosť miešania spĺňa normy.

2. Spĺňajte požiadavky na čistenie a sterilitu podľa GMP
Výber materiálu zariadenia:
Materiály odolné voči korózii: Na výrobu miešadiel a zmiešavacích komôr, ako je nehrdzavejúca oceľ, používajte materiály odolné voči korózii, ktoré spĺňajú požiadavky GMP, aby ste predišli chemickým reakciám alebo kontaminácii pri kontakte materiálov so zariadením.
Ľahko čistiteľný dizajn: Na uľahčenie čistenia a dezinfekcie používajte konštrukčné návrhy, ktoré sa dajú ľahko rozobrať a vyčistiť, ako sú odnímateľné miešadlá, hladké vnútorné steny zmiešavacích komôr atď.
Čistenie a dezinfekcia:
Postupy čistenia: Vypracujte podrobné postupy čistenia, vrátane výberu čistiacich prostriedkov, krokov čistenia, času čistenia atď., aby ste zabezpečili dôkladné vyčistenie vnútorných a vonkajších povrchov zariadenia bez zvyškov.
Dezinfekcia: Na dezinfekciu zariadenia používajte vhodné dezinfekčné metódy, ako je použitie dezinfekčných prostriedkov, ako je alkohol a kvartérne amóniové soli, alebo kombinovanie fyzikálnych dezinfekčných metód, ako je ultrafialové žiarenie a ozón, na usmrtenie alebo odstránenie mikroorganizmov na povrchu zariadenia.
Kontrola prostredia:
Čistá miestnosť: Jednostĺpcový pneumatický mixér umiestnite do čistej miestnosti, ktorá spĺňa požiadavky GMP, a znížte rušenie z vonkajších zdrojov znečistenia riadením parametrov, ako je vnútorná teplota, vlhkosť a čistota vzduchu.
Obsluha personálom: Operátori musia absolvovať odborné školenie a musia nosiť ochranné prostriedky, ako sú čisté oblečenie a rukavice, aby sa znížilo znečistenie zariadenia.
Overenie a záznamy:
Overovanie čistenia: Overovanie čistenia sa vykonáva pravidelne, aby sa zabezpečilo, že čistota zariadenia spĺňa požiadavky simuláciou čistiacich operácií v skutočnom výrobnom procese a odberom vzoriek na testovanie čistiaceho účinku.
Správa záznamov: Vytvorte kompletný systém správy záznamov, podrobne zaznamenajte procesy čistenia, dezinfekcie a údržby zariadenia a riadne ich uschovajte pre budúce použitie.